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PÉNURIE DE BCG ENDOVÉSICAL : LE BOUT DU TUNNEL

  • goldblatturologie
  • 6 janv. 2022
  • 2 min de lecture

La gestion de l’approvisionnement en BCG par MEDAC, l’ANSM et l’AFU a porté ses fruits puisqu’aucun cas de défaut de produit n’a été in fine recensé depuis 1er février dernier. Afin d’éviter toute rupture, et en accord avec l’ANSM et l’AFU, le laboratoire MEDAC a mis à disposition du marché français, à titre exceptionnel et transitoire, depuis le 15 juin 2021, une spécialité initialement destinée au marché danois, le BCG Culture SSI 4 vials (4 flacons). Depuis début octobre, le laboratoire MEDAC ne délivre que du BCG-Medac. Afin d’anticiper un retour à la normale, c’est-à-dire une distribution exclusivement de BCG-Medac, nous allons passer par une dernière phase où le laboratoire MEDAC ne distribuera que du BCG SSI et ce dès le 16 décembre 2021, pour une période de 4 à 6 semaines. La livraison de cette spécialité reste indispensable pour que tous les patients reçoivent les traitements attendus. Nous basculerons ensuite sur le BCG-Medac de façon pérenne. Pour ne pas compromettre ce retour à la normale et ne pas gâcher du produit, toutes les unités de BCG SSI devront être utilisées avant de commander du BCG-Medac. Aucune reprise de flacon de BCG Culture SSI ne sera autorisée une fois le BCG-Medac à nouveau disponible. Les modalités de reconstitution du BCG Culture SSI – attention à l’équivalence des doses (4 flacons de BCG danois = 1 flacon BCG Medac) – sont rappelées ci-dessous : Le calendrier des instillations demeure inchangé et fonction du risque des TVNIM : • Pour les patients déjà traités par BCG-Medac : Il est possible d’assurer la poursuite du traitement d’un(e) patient(e) en changeant la souche instillée Medac/danois en cours de traitement. • Lors du retour à la normale de la production de BCG-Medac, le switch du BCG danois vers le BCG-Medac pourra s’effectuer en changeant la souche instillée en cours de traitement et en respectant les équivalences de doses.


 
 
 

4 commentaires


Paul Allen
Paul Allen
il y a 2 jours

Ah, cette pénurie de BCG endovésical, ça me rappelle tellement un moment de panique il y a quelques années. Mon père avait justement besoin d'un traitement, et on a passé des semaines à courir après ce médicament, à appeler toutes les pharmacies, à s'inquiéter pour chaque rendez-vous. On avait l'impression que tout était suspendu à la disponibilité d'une simple ampoule. Chaque jour sans nouvelles était une angoisse. Heureusement, on a fini par trouver, mais le stress était immense. Je comprends donc parfaitement l'importance de pouvoir compter sur la disponibilité des traitements essentiels. C'est un soulagement de lire que des solutions se profilent. Est-ce que cette nouvelle approche est déjà en place ou est-ce encore en phase de développement ? En…


duospin

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Mitchel
il y a 6 jours

C'est une excellente nouvelle de lire qu'il pourrait y avoir une issue à cette pénurie de BCG endovésical, qui pèse si lourdement sur de nombreux patients et professionnels de santé. On entend parler de ces difficultés depuis si longtemps, et l'incertitude que cela engendre est vraiment préoccupante. J'imagine le stress pour les équipes qui doivent jongler avec les disponibilités et adapter les protocoles, sans parler de l'inquiétude des patients qui attendent ce traitement essentiel. J'espère sincèrement que les solutions évoquées vont se concrétiser rapidement et de manière durable. La gestion des approvisionnements en médicaments, surtout ceux qui sont vitaux, devrait être une priorité absolue pour éviter de se retrouver dans de telles situations critiques. Y a-t-il des pistes concrètes pour…


hazfrance

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Erik Streeter
Erik Streeter
02 juil.

Quel article passionnant et remarquablement bien documenté ! Chapeau bas pour la profondeur de la recherche, cela se sent vraiment. En lisant vos analyses sur cette situation complexe, une question m'est venue à l'esprit : avez-vous des retours concrets sur l'impact de la pénurie de BCG endovésical dans le parcours des patients au quotidien ? Car, sincèrement, j'ai le sentiment que cette problématique dépasse largement le cadre purement médical et peut avoir des répercussions très concrètes dans la vie de tous les jours. Cela rejoint d'ailleurs des observations que j'ai pu faire personnellement, où l'on constate que la gestion de ces manques devient une véritable gymnastique pour les professionnels de santé. C'est vraiment un sujet d'une pertinence capitale, qui méritait…


cazinovlad

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Ethan Clark
Ethan Clark
20 juin 2025
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